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為貫徹《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第739號），進(jìn)一步規范醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理工作，我們起草了《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法（修正案草案）》（征求意見(jiàn)稿），現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：
1.登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(wǎng)（http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn）,進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。
2.電子郵箱qxjgsjcc@163.com。發(fā)送郵件時(shí)，請在郵件主題處注明“醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法（修正案草案）”。
3.通信地址：國.家藥品監督管理局醫療器械監督管理司（北京市西城區展覽路北露園1號），郵政編碼100037，并請在信封上注明“醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法（修正案草案）”字樣。
意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2021年12月22日。
國.家藥品監督管理局
2021年11月23日
《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法（修正案草案）》（征求意見(jiàn)稿）.docx
《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法（修正案草案）》起草說(shuō)明.docx
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